制藥企業(yè)在選擇殺孢子劑時(shí),需要遵循一系列的標(biāo)準(zhǔn)和要求,以確保所選殺孢子劑能夠有效地防止車(chē)間設(shè)備的腐蝕。以下是一些關(guān)鍵的標(biāo)準(zhǔn)和要求:
殺孢子劑的活性成分:首先要考慮的是殺孢子劑的活性成分。為了有效地消除孢子,選擇的殺孢子劑應(yīng)具有強(qiáng)大的殺菌能力,且活性成分應(yīng)具有廣譜抗菌性,能夠殺死各種類(lèi)型的細(xì)菌和真菌孢子。
殺孢子劑的穩(wěn)定性:選擇的殺孢子劑應(yīng)具有較高的穩(wěn)定性,能夠在不同的環(huán)境條件下保持其抗菌活性。這包括在高溫、高濕度、低溫和干燥環(huán)境下都能有效工作。
殺孢子劑的安全性:考慮到制藥車(chē)間的特殊性質(zhì),殺孢子劑的安全性是非常重要的。應(yīng)選擇對(duì)人體和環(huán)境低毒或無(wú)毒的殺孢子劑,同時(shí)應(yīng)避免使用易燃、易爆或腐蝕性的物質(zhì)。
殺孢子劑的相容性:制藥企業(yè)應(yīng)選擇與車(chē)間設(shè)備材料兼容的殺孢子劑。這可以避免腐蝕設(shè)備或產(chǎn)生有毒物質(zhì)。如果設(shè)備材料對(duì)某些化學(xué)物質(zhì)敏感,應(yīng)選擇不與之發(fā)生反應(yīng)的殺孢子劑。
殺孢子劑的可持續(xù)性:為了滿(mǎn)足現(xiàn)代制藥企業(yè)的環(huán)保要求,選擇的殺孢子劑應(yīng)該是環(huán)境友好的,具有可持續(xù)性。這通常意味著選擇的殺孢子劑應(yīng)該是生物可降解的,且不產(chǎn)生抗藥性。
殺孢子劑的儲(chǔ)存和使用條件:應(yīng)選擇易于儲(chǔ)存和使用的殺孢子劑。這包括選擇合適的包裝、儲(chǔ)存溫度、使用方法等。此外,殺孢子劑的使用應(yīng)符合相關(guān)的安全操作規(guī)程。
殺孢子劑的價(jià)格和供應(yīng):在滿(mǎn)足以上標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),制藥企業(yè)還需要考慮殺孢子劑的價(jià)格和供應(yīng)情況。應(yīng)選擇價(jià)格合理、供應(yīng)穩(wěn)定的殺孢子劑品牌。
殺孢子劑的驗(yàn)證和監(jiān)控:在選擇合適的殺孢子劑后,制藥企業(yè)還需要進(jìn)行驗(yàn)證和監(jiān)控以確保其效果??梢酝ㄟ^(guò)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證殺孢子劑的效果,同時(shí)定期監(jiān)控車(chē)間的微生物情況以確保殺孢子劑的有效性。
培訓(xùn)和意識(shí)提高:使用殺孢子劑的工作人員需要接受相關(guān)的培訓(xùn),了解如何正確使用、儲(chǔ)存和處理殺孢子劑,以及了解其潛在的風(fēng)險(xiǎn)和安全措施。同時(shí),整個(gè)團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)提高對(duì)清潔和消毒工作的意識(shí),以確保車(chē)間的衛(wèi)生和安全。
記錄和報(bào)告:制藥企業(yè)應(yīng)記錄使用殺孢子劑的相關(guān)信息,包括使用日期、使用地點(diǎn)、使用量、效果等。這些記錄應(yīng)妥善保存并定期進(jìn)行匯報(bào),以便于追蹤、分析和改進(jìn)。
綜上所述,為了避免車(chē)間設(shè)備的腐蝕,制藥企業(yè)在選擇殺孢子劑時(shí)需要綜合考慮其活性成分、穩(wěn)定性、安全性、相容性、可持續(xù)性、儲(chǔ)存和使用條件、價(jià)格和供應(yīng)情況、驗(yàn)證和監(jiān)控要求、培訓(xùn)和意識(shí)提高以及記錄和報(bào)告等多個(gè)方面。通過(guò)全面評(píng)估和篩選,選擇符合自身需求的優(yōu)質(zhì)殺孢子劑,可以有效地防止車(chē)間設(shè)備的腐蝕,確保制藥過(guò)程的安全和穩(wěn)定。
常用的殺孢子劑有哪些:
常用的殺孢子劑包括復(fù)合型過(guò)氧化氫(過(guò)氧化氫&銀離子)奧克泰士、生態(tài)型殺孢子劑T-010。復(fù)合型過(guò)氧乙酸(過(guò)氧乙酸&過(guò)氧化氫)、含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸、環(huán)氧乙烷等。這些殺孢子劑的分類(lèi)方式不同,比如復(fù)合型過(guò)氧化氫和復(fù)合型過(guò)氧乙酸,可以根據(jù)具體成分和特性進(jìn)行選擇。
殺孢子劑優(yōu)缺點(diǎn)分析
過(guò)氧乙酸+過(guò)氧化氫優(yōu)點(diǎn)是時(shí)間較早,生產(chǎn)廠家較多(多集中于美國(guó))、銷(xiāo)售途徑覆蓋較全易于購(gòu)買(mǎi),藥劑對(duì)細(xì)菌芽孢等微生物具有高效殺滅作用;其缺點(diǎn)是過(guò)氧乙酸具有毒性和致癌效應(yīng),具有刺鼻性氣味,對(duì)操作人員身體危害很大,且過(guò)氧乙酸腐蝕性沒(méi)有得到嚴(yán)格控制,對(duì)設(shè)備表面的腐蝕性較大。
過(guò)氧化氫銀離子:由過(guò)氧化氫和極其痕量的銀離子組成的兩相復(fù)合型物質(zhì),解決了過(guò)氧化氫不穩(wěn)定的化學(xué)特性,對(duì)腐蝕性進(jìn)行了嚴(yán)格控制,同時(shí)增加了殺菌效力,屬于新一代生態(tài)型殺孢子劑。過(guò)氧化氫銀離子(Oxytech)優(yōu)點(diǎn)是無(wú)色無(wú)味,無(wú)毒無(wú)殘留,能夠高效殺滅包括細(xì)菌芽孢在內(nèi)的所有類(lèi)型微生物,且對(duì)人體無(wú)任何毒性危害,其腐蝕性得到嚴(yán)格控制,對(duì)金屬等材料基本無(wú)腐蝕;其缺點(diǎn)是由于生產(chǎn)工藝要求高,目前僅有德國(guó)部分企業(yè)具有生產(chǎn)實(shí)力。
簡(jiǎn)單總結(jié),兩種類(lèi)型的滅菌效果都很好,但過(guò)氧乙酸的腐蝕性相對(duì)較大,具有一定毒性和刺激性。過(guò)氧化氫銀離子屬于新一代殺孢子劑,基本無(wú)腐蝕,生態(tài)無(wú)毒,基本無(wú)刺激。
此外,根據(jù)化學(xué)成分是否以液體的形式呈現(xiàn),殺孢子劑分為水溶性殺孢子劑和非水溶性殺孢子劑。水溶性殺孢子劑包括次氯酸鈉、過(guò)氧化氫、過(guò)氧乙酸等,它們能夠溶于水并起到殺菌作用。但要考慮腐蝕強(qiáng)和氣味性,對(duì)人的健康危害在評(píng)估好。而非水溶性殺孢子劑則包括環(huán)氧乙烷、甲醛等,這些成分不溶于水,但在特定的溶劑中可以起到殺菌作用。
在選擇殺孢子劑時(shí),需要考慮使用環(huán)境、對(duì)人體和環(huán)境的安全性、與設(shè)備材料的相容性、可持續(xù)性等因素。同時(shí),需要按照相關(guān)的安全操作規(guī)程使用殺孢子劑,以確保安全有效地防止車(chē)間設(shè)備的腐蝕。
奧克泰士主要成分過(guò)氧化氫+銀離子復(fù)合型,作用完畢分解為水和氧氣,使用完畢后很快就可以進(jìn)入生產(chǎn),節(jié)約時(shí)間,提高生產(chǎn)效率。德國(guó)進(jìn)口,是一款高效廣譜型殺孢子劑。食品級(jí),無(wú)色無(wú)味,不產(chǎn)生微生物耐藥性,不造成重復(fù)污染等特點(diǎn),打破了傳統(tǒng)消毒劑有害、有毒、有殘留的觀念,消毒液可以與空氣混合,整個(gè)消毒工作生態(tài)安全,沒(méi)有毒性和刺激性殘留。同時(shí)具有良好的材料兼容性,基本無(wú)腐蝕,適用于金屬、橡塑等各種材料。通過(guò)德國(guó)與歐盟機(jī)構(gòu)檢測(cè)與認(rèn)證,IFS國(guó)際食品檢則認(rèn)證、歐盟EMAS檢測(cè)認(rèn)證、ISO9001、ISO14001質(zhì)量管理認(rèn)證等
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